СК «РОСНО» разъясняет порядок страхования участников клинических исследований
В связи с вступлением в силу новых условий обязательного страхования клинических исследований (Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства РФ №714) СК «РОСНО» ввела в свою продуктовую линейку новую программу по обязательному страхованию жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Для фармацевтических компаний, осуществляющих клинические исследования, и других заинтересованных организаций специалисты РОСНО провели семинар по данной актуальной теме. Всего в семинаре приняло участие 56 компаний.
СК «РОСНО» занимается страхованием клинических исследований на протяжении десяти лет. За последние три года компанией заключено почти 900 договоров страхования рисков при проведении клинических исследований.
Новые условия обязательного страхования пациентов, участвующих в проведении клинических исследований, существенно отличаются от ранее действовавших условий добровольного страхования.
В целях разъяснения произошедших изменений для участников фармацевтического рынка СК «РОСНО» организовала семинар. Цель мероприятия: продемонстрировать возможности эффективного сотрудничества компаний, организующих клинические исследования, и страховщика в новых условиях.
Участникам был представлен оптимальный вариант процедуры заключения и сопровождения договора страхования, который учитывает требования законодательства и интересы организаторов клинических исследований и пациентов. Для прохождения процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований возможно заключение предварительного договора. После оформления договора обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, РОСНО выдает полисы страхования для каждого пациента, обеспечивая защиту персональных данных и конфиденциальность полученной информации.
«Защита имущественных интересов пациентов, участвующих в клинических исследованиях, которая гарантируется новым законом, безусловно, имеет большое социальное значение. РОСНО готово обеспечить качественное и профессиональное страхование в строгом соответствии с законодательством. Тем не менее, в действующей редакции законодательные нормы обязательного страхования клинических исследований содержат ряд противоречий, затрудняющих работу как страхователей, так и страховщиков, - отмечет директор Центра страхования ответственности РОСНО Галина Гуляева. – Мы надеемся, что регуляторы рынка в ближайшей перспективе примут дополнительные правовые акты, которые позволят устранить эти недостатки. Пока же мы постарались выработать механизм, позволяющий нашим страхователям соблюсти все новые требования».
Компании, организации:
