Пресса о страховании, страховых компаниях и страховом рынке

РБК (RBC.ru), 19 августа 2010 г.

Вступает в силу закон об обращении лекарственных средств

752 просмотра

Вступает в силу федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Документ регламентирует всю сферу обращения лекарственных препаратов, начиная от производства и заканчивая реализацией. Он предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества производства, а также ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.

Закон устанавливает госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важных, право медицинских учреждений приобретать лекарственные средства от производителей без дистрибьюторов, а также право сельских врачей и фельдшеров продавать лекарства.

В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей. Процедура регистрации предполагает, что каждый ее этап будет фиксироваться в интернете. За регистрацию лекарственных средств ответственность будет нести законодательный орган, на который возложена эта обязанность.

В законе есть норма об обязательном страховании пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарств. Установлено, что организация, получившая разрешение на организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата, обязана за свой счет страховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в таких исследованиях. Размер страховой выплаты в случае смерти пациента составляет 2 млн руб., при ухудшении здоровья, повлекшего установление инвалидности I группы, - 1,5 млн руб., инвалидности II группы - 1 млн руб., инвалидности III группы - 500 тыс. руб., не повлекшего установление инвалидности - не более 300 тыс. руб.

Размер страховых выплат пациенту может быть увеличен на основании решения суда. Срок договора обязательного страхования не может быть менее, чем срок проведения клинического исследования лекарственного препарата.

***
(с сокращениями)

Ваше мнение об этом материале:

— Ваше имя
— Ваш email
— Тема

Ваш отзыв (заполняется обязательно):

Укажите код на картинке слева:

Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте

 Подробнее »

Получить код для трансляции заголовков прессы »